2008 год: Вакцинопрофилактика рака шейки матки в Украине и мире

В Украине против вируса папилломы человека (ВПЧ) успешно вакцинировано более 1000 женщин – не зарегистрировано ни одной серьезной побочной реакции

Нобелевская премия в области медицины и физиологии 2008 года – за определение роли ВПЧ в развитии рака шейки матки и успешное внедрение вакцины против ВПЧ в практическую медицину

Киев, 22 октября 2008 г.

В 2008 году по данным Социальной инициативы профилактики рака шейки матки «Для всех женщин» в Украине от ВПЧ успешно вакцинировано более 1000 женщин. Это статистика тех женщин, которые на сегодня уже получили полный курс из трех доз вакцины.
По данным Службы Фармаконадзора, которая регистрирует все побочные явления, не зарегистрировано ни одного случая серьезного побочного явления на вакцину Церварикс, разработанной для профилактики штаммов ВПЧ (16 и 18) вызывающих рак шейки матки.

Таким образом, подтверждаются данные о хорошей переносимости этой вакцины, хотя сегодня рано говорить о результатах вакцинации в масштабах снижения общей заболеваемости. Эффект в популяции становится заметен только при вакцинировании около 70% населения как для любой вакцины. Эксперты говорят, что о результатах в странах, внедривших массовую вакцинацию подростков (Великобритания, США и др) можно будет говорить не ранее чем через10 - 15 лет, когда девочки-подростки, вакцинированные сегодня, достигнут возраста 30-35 лет.

Знаковым событием, отражающим важность борьбы с глобальной проблемой рака шейки матки и ВПЧ, стало присуждение 6 октября Нобелевской премии в области медицины и физиологии. Премии был удостоен профессор Немецкого центра раковых исследований Харальд цур Хаузен за определение онкогенных штаммов ВПЧ в развитии рака шейки матки и успешное внедрение вакцины против ВПЧ в практическую медицину. В представлении Нобелевского комитета Королевской академии наук Швеции говорится, что немецкий ученый имел смелость пойти против догмы и предположить, что причиной распространенного среди женщин рака шейки матки является ВПЧ. Ему удалось выделить ДНК вируса в пораженных тканях и определить, что существует множество разновидностей ВПЧ, однако лишь некоторые штаммы (самые распространенные их которых - 16 и 18) приводят к раку. В последствии Харальд цур Хаузен доказал, что 99,7% женщин, страдающих этим заболеванием, были заражены онкогенными штаммами ВПЧ.

В Украине вопрос активной вакцинопрофилактики рака шейки матки является все еще сложным ввиду недостаточной документарной базы. В первую очередь существует острая необходимость создания и внедрения регуляторных документов, поддерживающих вакцинацию против ВПЧ в Украине так, как это сделано в большинстве стран Евросоюза.

В конце 2008 года начнется первый проект в Днепропетровске - вакцинация против ВПЧ будет включена в программу «Репродуктивное здоровье нации 2006-2015».

Вакцина Церварикс зарегистрирована в Украине.
29 сентября в Украине выдано регистрационное свидетельство для Церварикса - вакцины против вируса папилломы человека штаммов 16 и 18.



При регистрации вакцина Церварикс получила показания для использования у девочек и женщин старше 12 лет в качестве средства для профилактики предраковых поражений и рака шейки матки, вызванного штаммами ВПЧ 16 и 18.

24 сентября 2007 года вакцина против рака шейки матки Церварикс получила разрешение Европейской Комиссии на продажу во всех 27 европейских государствах.

Ожидается, что Церварикс появится в аптечных сетях Украины к ноябрю текущего года.

Вакцина Церварикс, содержащая инновационную адьювантную систему показана для предотвращения предраковых поражений шейки матки, а также рака шейки матки, вызванного папилломовирусом человека (HPV) 16 и 18 типов.
“Одобрение Церварикса в Европейском Союзе является существенным шагом вперед для женщин Европы. Теперь врачи по всей Европе имеют доступ к этой важной вакцине, чтобы защитить женщин от рака шейки матки” – говорит Жан-Пьер Гарнье, Президент компании ГСК.
Это одобрение вакцины последовало за получением позитивного мнения Европейского Комитета по медицинским продуктам в июле 2007 года, основанного на обзоре данных клинических исследований, в которые были вовлечены около 30 тысяч женщин и которые продемонстрировали великолепную эффективность и иммуногенность. Эти данные включают:
- данные III Фазы исследования эффективности вакцины Церварикс, которые показали что Церварикс обеспечивает стопроцентную защиту от предраковых поражений шейки матки (CIN2+), вызванных папилломовирусом человека 16 и 18 типов. Эти типы вируса отвечают за 70% всех раковых поражений в мире. Исследования также показали, что Церварикс очень хорошо переносится.
- данные долгосрочного исследования, показывающие, что Церварикс обеспечивает стопроцентную устойчивую защиту до 5.5 лет после вакцинации. Продолжительность защиты особенно важна, поскольку женщины могут инфицироваться в течение жизни.
- данные исследований по иммуногенности, которые показали, что Церварикс имеет очень высокую степень иммуногенности в широком возрастном диапазоне и стимулирует интенсивную выработку антител у женщин от 10 до 55 лет.
__________________